安列庫帕 凍晶靜脈注射劑 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

安列庫帕 凍晶靜脈注射劑

台灣拜耳股份有限公司 台北市信義區信義路5段7號53樓 (23167184) - copanlisib (dihydrochloride) - 凍晶注射劑 - 主成分 () ; copanlisib (dihydrochloride) (1013007401) equivalent to 60 mg copanlisib (free base)mg - copanlisib - 治療曾接受至少兩次全身性治療的復發性濾泡淋巴瘤(fl)成人病人。

恩瑞舒凍晶注射劑250毫克 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

恩瑞舒凍晶注射劑250毫克

台灣必治妥施貴寶股份有限公司 台北市松山區健康路156號4樓、5樓 (11922609) - abatacept - 凍晶注射劑 - abatacept (9200099700) mg - abatacept - 1、成人類風濕性關節炎:(1)與methotrexate併用,適用於治療罹患高活動性暨惡化性類風濕性關節炎且未曾使用過methotrexate的成人病人。 (2)與methotrexate併用,用於治療罹患有中度至重度活動性類風溼性關節炎且對其他疾病修飾抗風濕病藥物[包括methotrexate (mtx) 或一種腫瘤壞死因子 (tnf) 抑制劑]反應不良或耐受性不佳的成人病人。2、乾癬性關節炎:單獨使用或與傳統疾病修飾抗風濕病藥物 (cdmards) 併用,適用於治療罹患活動性乾癬性關節炎且對疾病修飾抗風濕藥物(dmards)反應不良或耐受性不佳,且乾癬性皮膚病變不需要額外全身性治療的成人病人。3、幼年型慢性關節炎:與methotrexate併用,用於治療罹患有中度至重度幼年型慢性關節炎且對其他疾病修飾抗風濕病藥物[包括一種腫瘤壞死因子(tnf)抑制劑]反應不良或耐受性不佳的6歲或6歲以上兒童病人。**orencia未於6歲以下的兒童進行任何研究。4、預防急性移植物抗宿主疾病(agvhd):與鈣調磷酸酶抑制劑(calcineurin inhibitor)和methotrexate併用,用於成人及2歲以上兒童病人,接受配對完全吻合或僅一個等位基因不吻合之非親屬捐贈者來源之造血幹細胞移植(hsct)時,以預防急性移植物抗宿主疾病(agvhd)。重要用藥限制:不可與其他強效免疫製劑[例如生物性疾病修飾抗風濕病藥物(bdmards)、janus激酶抑制劑(jakinhibitor)]同時使用。

欣普尼 注射液 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

欣普尼 注射液

嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854) - golimumab - 注射劑 - golimumab (1013002900) mg - golimumab - 1、類風濕性關節炎:與methotrexate併用適用於治療中至重度活動性類風濕性關節炎成人病人。2、乾癬性關節炎:單獨使用或與methotrexate併用適用於治療對疾病修飾性抗風濕藥物(dmards)無效之活動性乾癬性關節炎成人病人。3、僵直性脊椎炎:適用於治療活動性僵直性脊椎炎成人病人。4、潰瘍性結腸炎:適用於對於皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-mp)或azathioprine (aza)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。5、無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(non-radiographic axial spondyloarthritis, 簡稱nr-axspa):適用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人病人:(1)對非類固醇抗發炎藥物(nsaid)治療反應不佳或無法耐受。(2)其c反應蛋白(c-reactive protein,簡稱crp)濃度升高。(3)核磁共振造影(mri)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。(4)hla-b27陽性。

恩瑞舒針筒裝皮下注射劑125毫克 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

恩瑞舒針筒裝皮下注射劑125毫克

台灣必治妥施貴寶股份有限公司 臺北市松山區健康路156號4樓、5樓 (11922609) - abatacept - 注射劑 - abatacept (9200099700) mg - abatacept - 1.成人類風濕性關節炎:(1)與methotrexate併用,適用於治療罹患高活動性暨惡化性類風濕性關節炎且未曾使用過methotrexate的成人病人。(2)與methotrexate併用,用於治療罹患有中度至重度活動性類風溼性關節炎且對其他疾病修飾抗風濕病藥物〔包括methotrexate(mtx)或一種腫瘤壞死因子(tnf)抑制劑〕反應不良或耐受性不佳的成人病人。2.乾癬性關節炎:單獨使用或與傳統疾病修飾抗風濕病藥物(cdmards)併用,適用於治療罹患活動性乾癬性關節炎且對疾病修飾抗風濕藥物(dmards)反應不良或耐受性不佳,且乾癬性皮膚病變不需要額外全身性治療的成人病人。3.重要用藥限制:不可與其他強效免疫製劑〔例如生物性疾病修飾抗風濕病藥物(bdmards)、janus激酶抑制劑(jak inhibitor)〕同時使用。

嵐霓膠囊5毫克 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

嵐霓膠囊5毫克

美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110) - lenalidomide - 膠囊劑 - lenalidomide (1008200300) mg - lenalidomide - 1.多發性骨髓瘤(multiple myeloma,mm):(1)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma,mm)成年病人。(2)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。 (3)與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。2.骨髓增生不良症候群(myelodysplastic syndromes,mds):在其他治療方式不佳的情況下,lenalidomide可單獨用於治療ipss分級為低或中度(intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(myelodysplastic syndromes,mds)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。3.濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma,fl):與rituximab合併使用,治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma,fl)成年病人。

嵐霓膠囊10毫克 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

嵐霓膠囊10毫克

美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110) - lenalidomide - 膠囊劑 - lenalidomide (1008200300) mg - lenalidomide - 1.多發性骨髓瘤(multiple myeloma,mm):(1)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma,mm)成年病人。 (2)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。 (3)與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。2.骨髓增生不良症候群(myelodysplastic syndromes,mds):在其他治療方式不佳的情況下,lenalidomide可單獨用於治療ipss分級為低或中度(intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(myelodysplastic syndromes,mds)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。3.濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma,fl):與rituximab合併使用,治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma,fl)成年病人。

嵐霓膠囊15毫克 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

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美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110) - lenalidomide - 膠囊劑 - lenalidomide (1008200300) mg - lenalidomide - 1.多發性骨髓瘤(multiple myeloma,mm):(1)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma,mm)成年病人。 (2)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。 (3)與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。 2.骨髓增生不良症候群(myelodysplastic syndromes,mds):在其他治療方式不佳的情況下,lenalidomide可單獨用於治療ipss分級為低或中度(intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(myelodysplastic syndromes,mds)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。 3.濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma,fl):與rituximab合併使用,治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma,fl)成年病人。

捷可衛錠 5毫克 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

捷可衛錠 5毫克

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - ruxolitinib phosphate - 錠劑 - 主成分 () ; ruxolitinib phosphate (1013004210) (eq. ruxolitinib freebase 5mg)mg - ruxolitinib - 1. 適用於治療中度風險或高風險之骨髓纖維化,包括原發性骨髓纖維化、真性紅血球增多症後骨髓纖維化、或血小板增多症後骨髓纖維化。2. 適用於接受hydroxyurea治療後有抗藥性或無耐受性的真性紅血球增多症。3. 移植物抗宿主疾病 (gvhd):適用於治療12 歲以上之青少年及成人,且先前曾接受皮質類固醇(corticosteroids)或其它全身性治療後反應不佳的急或慢性移植物抗宿主疾病(acute or chronic graft-versus-host disease, gvhd)病人。

嵐霓膠囊25毫克 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

嵐霓膠囊25毫克

美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110) - lenalidomide - 膠囊劑 - lenalidomide (1008200300) mg - lenalidomide - 1.多發性骨髓瘤(multiple myeloma,mm):(1)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma,mm)成年病人。 (2)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。 (3)與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。 2.骨髓增生不良症候群(myelodysplastic syndromes,mds):在其他治療方式不佳的情況下,lenalidomide可單獨用於治療ipss分級為低或中度(intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(myelodysplastic syndromes,mds)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。 3.濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma,fl):與rituximab合併使用,治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma,fl)成年病人。

亞舍拉注射劑 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

亞舍拉注射劑

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - ofatumumab - 注射劑 - ofatumumab (1013004200) mg - ofatumumab - 治療對含fludarabine治療無效的cd20陽性慢性淋巴球性白血病(cll)患者